Russland lässt den weltweit ersten Impfstoff gegen das neuartige Coronavirus zu. Das gab Präsident Wladimir Putin bekannt, der den Impfstoff „effektiv“ nannte und sagte, eine seiner Töchter habe sich schon impfen lassen.
Allerdings haben erst wenige Menschen den Impfstoff im Rahmen eines Tests erhalten. Das widerspricht dem international üblichen Vorgehen. Normalerweise werden Vakzine zunächst an Tausenden Probanden auf Wirksamkeit und mögliche Nebenwirkungen getestet, bevor sie zugelassen werden. Russland hat bislang keine wissenschaftlichen Daten für eine unabhängige Bewertung veröffentlicht.
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat das Land darum bereits Anfang August - als der Impfstoff angekündigt wurde – aufgefordert, sich an die festgelegten Richtlinien für die Produktion sicherer und wirksamer Medikamente zu halten.
Eine reguläre Zulassung ohne die umfangreichen Daten aus einer Phase-III-Prüfung mit mindestens mehreren Tausend Probanden erscheine riskant, sagte auch Klaus Cichutek, Präsident des Paul-Ehrlich-Instituts, das in Deutschland für die Zulassung von Impfstoffen zuständig ist. Die Zahl der Probanden betrage in der Regel mehrere Tausend bis Zehntausende. In Deutschland gibt es eine Zulassung erst nach Abschluss der letzten, dritten Phase.
In Russland sollen dagegen Lehrkräfte und medizinisches Personal bereits im August oder September mit dem neuen Stoff geimpft werden. Unabhängig von der Zulassung läuft eine dritte Testphase.
#klauscichutek #russland #impfstoff
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