Scrum im regulierten Umfeld der Medizinprodukte

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Published May 21, 2021

Referent: Olaf Bublitz

Scrum im regulierten Umfeld der Medizinprodukte:
Scrum ist agil, Agil ist doch leichtgewichtig. Passt das dann überhaupt zu einem stark regulierten Umfeld? Die einfache Antwort ist: Ja! Trotzdem werden erhöhte Anforderungen an die Produkt-Qualität, Sicherheit und Prozessdokumentation gestellt. Denn ohne zertifizierten Prozess kein zugelassenes Produkt. Also keine Wertlieferung an den Kunden.

- Wie muss also die Dokumentation aussehen und wie passt das in die Selbstorganisation eines Scrum Teams?
- Wie kann eine agile Qualitätssicherung den Anforderungen eines Medizinprodukts genügen?
- Wie kann man einen Auditor in den Wahnsinn treiben?

In diesem interaktiven Vortrag/Austausch werden wir versuchen diese Fragen zu klären.

Übersicht Themenblock "Scrum in besonderen Umfeldern":

Die Einführung von Scrum und Agilität in die IT-Produktentwicklung ist mit Sicherheit nicht einfach. Wir finden viele Berichte darüber, was funktioniert und was nicht. In bestimmten Kontexten ist es noch schwieriger! In diesem Themenblock möchten wir mit Euch solche Gebiete diskutieren und gegenseitig von den Erfahrungen aus der Community profitieren.

Teil 1/3 am 09.04.2021: "Scrum in der Hardware und hardwarenahen Softwareentwicklung" mit Melanie Maier und Sven Köhler

Teil 2/3 am 23.04.2021: "Scrum in der Schule" mit Tom Mittelbach

Teil 3/3 am 14.05.2021: "Scrum im regulierten Umfeld der Medizinprodukte" mit Olaf Bublitz